生化實驗室設(shè)計方案
生化實驗室設(shè)計方案
生物實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
| 配置原則 | 生化實驗室(高檔實驗室) | 生化實驗室(中檔實驗室) | 生化實驗室(普通實驗室) |
|---|---|---|---|
| 開展項目 | 涵蓋了目前生化學(xué)能開展所有項目,達(dá)到國內(nèi)甚至 一流生化實驗室診斷水平。 | 檢測項目齊全,涵蓋了目前臨床需求的常規(guī)檢測項目,達(dá)到國內(nèi)生化標(biāo)準(zhǔn)實驗室的檢測水平。 | 臨床科室或小型醫(yī)院開展生化診斷項目,檢測項目滿足臨床需求,達(dá)到或達(dá)不到國內(nèi)免疫標(biāo)準(zhǔn)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 項目 性 | 除開展常規(guī)的檢測項目外,還需開展高端項目,如生化流水線,高效液相色譜,毛細(xì)管電泳等高端項目。 | 開展項目技術(shù)性能基本滿足臨床需求,常規(guī)項目能檢測,并達(dá)到國內(nèi)生化標(biāo)準(zhǔn)實驗室的檢測水平。 | 開展項目技術(shù)性只能滿足科室或小型醫(yī)院的當(dāng)前需求,不具有 性。 |
| 人員要求 | 至少有兩人以上在國內(nèi)、 一流水平生化實驗針對高端項目學(xué)習(xí)培訓(xùn),對高端項目檢測實驗及結(jié)果分析能力。 | 至少有兩人以上在國內(nèi)三甲醫(yī)院檢驗科生化室學(xué)習(xí)培訓(xùn),能掌握生化實驗室的常規(guī)項目及儀器正常操作和分析水平能力 | 至少有兩人以上在國內(nèi)二甲醫(yī)院檢驗科生化室學(xué)習(xí)培訓(xùn),能掌握生化實驗室的常規(guī)項目及儀器正常操作和分析水平能力 |
生化實驗室法規(guī)
ISO15189是 醫(yī)學(xué)界普遍承認(rèn)并遵照執(zhí)行的、關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力方面要求的 標(biāo)準(zhǔn)。它既可作為各級醫(yī)學(xué)實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),也是認(rèn)可機構(gòu)或管理部門對其進(jìn)行認(rèn)可、考核驗收的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL02)從管理和技術(shù)要素針對醫(yī)學(xué)實驗室能力和質(zhì)量提出了要求,質(zhì)量控制是其中的一個重要要素,強調(diào)了全程質(zhì)量控制的概念,即分析前、分析中、分析后都應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。如:
標(biāo)本前處理:
標(biāo)本前處理包括標(biāo)本的分離及保留。生化項目檢測大多需要血清,為防止細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)滲入血清或活的紅細(xì)胞消耗血清中的物質(zhì),就要求及時分離血清。例如:葡萄糖的測定,如果不及時分離血清,活的紅細(xì)胞會通過糖酵解途徑酵解血清中的葡萄糖,使測定的結(jié)果偏低,如果不能及時分離應(yīng)加入氟化鈉抑制糖酵解途徑中的酶。一般標(biāo)本要求在2小時內(nèi)進(jìn)行檢測,如果不能檢測應(yīng)該妥善保存標(biāo)本,對于大部分檢測項目可以對標(biāo)本進(jìn)行冷凍保存,而某些項目檢測標(biāo)本則嚴(yán)禁低溫保存。如乳酸脫氫酶在低溫反而不穩(wěn)定。

生化實驗室平面設(shè)計圖

生化實驗室3D立體仿真圖
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